真实世界研究 (Real World Evidence, RWE) 是在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据 或基于这些数据衍⽣的汇总数据,通过分析,获得药物的使⽤情况及潜在获益-⻛险的临床证据的 研究过程。随着⽬前健康领域向“以病⼈为中⼼”的⽅向转型,充分利⽤真实世界研究可以弥补临 床随机对照试验的不⾜,推动个性化医疗与智慧医疗的发展,提升医疗卫⽣的服务与质量。
由于医疗⼤数据的异质性⾼,加之⼤量医疗数据为⾮结构化数据,⾼效整合和深⼊挖掘医疗健康 ⼤数据中的信息成为推动真实世界数据发挥研究价值的关键。随着数据科学在各领域⼴泛普及以 及⼈⼯智能在⾃然语⾔处理和图像识别⽅⾯取得重⼤突破,在近⼗年来,许多初创医疗科技公司 与⽼牌信息科技/制药企业逐渐将以⼈⼯智能和⼤数据分析处理挖掘真实世界数据作为其发展的新 ⽅向。此外,由于真实世界研究的特殊性,企业如何对健康数据进⾏安全保护以及国家相关法律 保障体系也成为了⽬前国内外社会关⼼的焦点问题。因此,哈佛中国健康协会通过发起本次医路 领航医疗论坛系列的第六讲,旨在从技术变⾰、发展策略、市场格局、合作机制等多个⻆度,围 绕中国真实世界数据应⽤机遇与挑战进⾏深⼊探讨。